A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro ao medicamento Ozivy, produzido pela farmacêutica EMS. O fármaco, à base de semaglutida, torna-se a primeira versão nacional da substância aprovada após o fim da patente da Novo Nordisk no Brasil.
O Ozivy foi autorizado como um “medicamento novo” por meio de uma modalidade de desenvolvimento abreviado, que exige a comprovação rigorosa de qualidade, segurança e eficácia. A semaglutida é o princípio ativo de tratamentos amplamente conhecidos para diabetes tipo 2 e obesidade. A aprovação marca a abertura de um mercado anteriormente exclusivo, em um processo que envolveu a análise de dezenas de pedidos pela agência reguladora.
Disponibilidade e mercado
Embora o registro tenha sido publicado oficialmente, a EMS ainda não divulgou a data de lançamento nem o preço do produto. A empresa precisa concluir etapas de produção, logística e definição de valores junto aos órgãos competentes antes que o medicamento chegue às farmácias.
A expectativa do setor é que a entrada de concorrentes nacionais estimule a competitividade, o que pode resultar em uma redução gradual nos preços dos tratamentos nos próximos anos. Até o momento, a Novo Nordisk, detentora original da molécula, já tem adotado estratégias comerciais e ajustes de preços em seus produtos como resposta à nova concorrência.
Apresentações aprovadas
O registro do Ozivy é válido até junho de 2036 e contempla as seguintes apresentações em solução injetável para aplicação subcutânea:
- 1,34 mg/ml em cartucho de 1,5 ml com caneta aplicadora;
- 1,34 mg/ml em dois cartuchos de 1,5 ml;
- 1,34 mg/ml em cartucho de 3 ml;
- 1,34 mg/ml em dois cartuchos de 3 ml.
