A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a interdição cautelar de todos os lotes dos produtos Dermo Bioestimulador e Preenchedor Cosmobeauty, juntamente com o Fluido Ultraconcentrado Tonificante Cosmobeauty. Esses produtos foram fabricados pela Bio Essencialli Indústria e Comércio de Cosméticos. A decisão foi tomada em resposta a eventos adversos graves relatados em conexão com o uso inadequado desses produtos, conforme indicado pela Vigilância Sanitária do Estado de Goiás.

A Anvisa ressaltou que, apesar de serem rotulados como cosméticos, esses produtos específicos foram projetados para aplicação injetável. A agência descobriu que a fabricante, Bio Essencialli, vinha promovendo os produtos para uso injetável, o que levantou preocupações quanto à sua segurança e uso adequado.

As autoridades policiais e a vigilância sanitária estadual estão investigando ativamente os incidentes relatados, e ações apropriadas serão tomadas com base nas descobertas.

De acordo com o comunicado da Anvisa, quaisquer produtos injetáveis usados para fins estéticos devem cumprir as regulamentações que regem medicamentos ou produtos de saúde. O registro de injetáveis como cosméticos é estritamente proibido. Isso se aplica a substâncias como o ácido hialurônico injetável usado na intradermoterapia ou medicina estética.

A Anvisa também enfatizou a importância da rotulagem do produto, que deve incluir o número do processo de registro e a Autorização de Funcionamento da Empresa detida pelo titular do registro do produto na Anvisa. A agência emitiu um alerta aos profissionais de saúde, instando-os a ter cautela ao adquirir produtos e verificar sua autorização para o uso pretendido. É igualmente importante para os profissionais verificar a autenticidade e conformidade regulatória dos produtos por meio de sua rotulagem.

O órgão regulador destacou que cosméticos aprovados para uso externo, indicados pelo rótulo “para uso externo”, não se destinam à injeção em nenhuma parte do corpo. Tais produtos não possuem os padrões de qualidade e segurança necessários para uso injetável.

A Agência Brasil entrou em contato com a empresa Bio Essencialli Indústria e Comércio de Cosméticos e aguarda um posicionamento.

_{Agência Brasil}